疫苗研發專家指出,凍干機憑借其獨特的冷凍干燥技術,在提升疫苗穩定性方面發揮著不可替代的作用。面對全球對高質量疫苗的迫切需求,以及運輸和儲存過程中可能遇到的極端條件,優化凍干機凍干過程,是保障疫苗效力不可或缺的一步。
疫苗成分,特別是蛋白質和核酸,對溫度和濕度極為敏感,不當的保存條件會迅速導致其降解或失去活性。傳統的液態保存方法限制了疫苗的儲存與運輸范圍,而真空冷凍干燥技術通過去除水分并形成干燥產物,為疫苗提供了一個更加穩定、易于保存的形式,成功解決了這一難題。
1. 低溫冷凍鎖定活性:首先,將疫苗溶液迅速冷凍至極低溫度(如-40°C至-60°C),這一過程快速形成微小冰晶,減少了對疫苗成分的物理損傷,有效鎖定了生物活性。
2. 精確真空控制:隨后,在真空中逐漸升高溫度,使冰直接升華而不經過液態,這一階段的真空度控制(通常在10^-3 至10^-5 Pa之間)至關重要,它能加速水分去除,同時減少對熱敏感成分的損害。四環凍干機的真空度實現全程自動控制,杜絕物料污染隱患。一項針對HPV疫苗的研究顯示,通過使用四環凍干機,成品的蛋白結構穩定性提高了20%。
3. 冷阱高效捕水:冷阱作為凍干機的重要組成部分,其低溫環境(可達-80°C)有效捕捉升華過程中釋放的水蒸氣,維持凍干室的低濕度環境,進一步保障了凍干過程的高效與產品質量。四環凍干機采用進口壓縮機雙機復疊制冷技術,制冷迅速,保證冷阱溫度穩定。
以輝瑞COVID-19 mRNA疫苗為例,該疫苗利用了先進的真空冷凍干燥技術進行配方制備,確保了凍干機為疫苗穩定性設立了新的標準。它不僅有效解決了疫苗保存與運輸的難題,還通過精確的工藝控制,提升了疫苗產品的質量和可靠性。可見凍干機正為人類健康防護網的構建貢獻著重要的力量。